



El Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health busca participants amb malaltia Alzheimer lleu per provar un medicament que s’ha demostrat que atura la progressió dels símptomes en alguns voluntaris.
El Ruvo Center i la Cleveland Clinic, amb seu a Ohio, són dues de les 250 instal·lacions de tot el món que participen en un assaig clínic anomenat Emerge, que examinarà els efectes del medicament experimental B11B037.
S’ha demostrat que el fàrmac, desenvolupat a Suïssa, elimina l’acumulació de proteïnes tòxiques al cervell; Els investigadors creuen que l’acumulació pot ser la causa de l’Alzheimer, va dir la doctora Kate Zhong, directora d’investigació clínica del Centre Ruvo. També s’ha demostrat que atura la progressió dels símptomes en algunes persones durant les proves anteriors.
compatibilitat del signe del zodíac el 21 de gener
Això és realment un pas més a prop de trobar una cura i trobar un tractament, va dir Zhong.
Els líders de l’estudi al Ruvo Center inscriuran 10 participants, però més de 2.500 pacients s’inscriuran a tot el món. L’estudi és un assaig de fase 3, un dels tres components clau dels assaigs clínics.
En els assajos de fase 1, els investigadors se centren en la seguretat d’un medicament quan s’administra a un petit grup de voluntaris sans, va dir Zhong.
Si el medicament es considera prou segur, entra en un assaig de fase 2 més gran, on es controla la dosi i l’eficàcia, va dir.
Un assaig de fase 3, un dels obstacles finals abans de l’aprovació per a la comercialització de Food and Drug Administration, comença amb centenars o milers de participants si es considera que el medicament és segur.
Els participants al judici Emerge han de tenir entre 50 i 85 anys i diagnosticar-se d’Alzheimer. El centre busca persones que pateixin un deteriorament cognitiu lleu amb símptomes com la pèrdua de memòria i haurien de tenir cuidadors fiables per ajudar-los a controlar el seu progrés.
Els voluntaris rebran injeccions IV mensuals durant aproximadament 1 any i mig i realitzaran exàmens, completaran qüestionaris, participaran en entrevistes amb investigadors i rebran ressonàncies magnètiques i PET.
A la primera fase de l’assaig, els participants tenen dues probabilitats de cada tres de consumir la droga activa i la resta del grup rep un placebo. Després d'aquest període de 18 mesos, si encara es demostra que el medicament és segur, tots els pacients serien elegibles per rebre el medicament, va dir Zhong.
1227 número d'àngel
El període total de prova per als participants és de tres a quatre anys, i es creu que els resultats de l'estudi global complet es publicaran el 2020, va dir.
Les persones participen de manera gratuïta en proves de prova, però, com passa amb qualsevol nou medicament, hi ha riscos potencials per a la salut, va dir Zhong. Es va demostrar que els efectes secundaris del medicament inclouen mals de cap, marejos, nàusees, vòmits i restrenyiment.
Per obtenir més informació, truqueu al Ruvo Center al 702-483-6000 o a la coordinadora de l’estudi Monica Guerra al 702-701-7893.
- Poseu-vos en contacte amb Pashtana Usufzy al número 702-380-4563. Troba-la a Twitter: @Pashtana_U